全球首创 伟乔生医亲蛋白肾毒素检测试剂通过TFDA查验登记

伟乔生医凭借其核心技术，突破抗小分子抗体 开发之高技术门槛，成功开发高专一性之专利抗小分子抗体 ，并借由此专利抗体从原料开发到衍生应用产品-亲蛋白肾毒素检测试剂，全程自主研发及生产。此检测试剂「〝伟乔生医〞硫酸吲哚酚检测试剂组（〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit）」近日通过卫生福利部食品药物管理署（TFDA）第三等级体外诊断试剂（IVD）查验登记核准（卫部医器制字第007625号），此项技术专利为全球首家、也是全台首款通过查验登记，将提供临床检测新解决方案，希望有助于提升全球肾脏病的预防与管理，降低医疗支出，提升社会福祉。后续将布局全台各大医学中心、区域医院、地区医院、基层诊所以及检验所等通路。

此亲蛋白肾毒素检测试剂组-〝伟乔生医〞硫酸吲哚酚检测试剂组突破高技术门槛，已通过欧盟CE-IVD认证，并获得台湾、日本、美国、中国等多国专利，同时也在新加坡、越南等亚太地区进行查验登记申请，现今通过（TFDA）第三等级体外诊断试剂查验登记后，更是让医界引颈期盼。

伟乔生医为蛋白、抗体试剂创新与制造的领航者，借由核心技术抗体与蛋白质开发、生产暨相关应用平台开发，提供稳定及高品质之生物性原料、检测试剂及一站式客制化服务等，为台湾生技产业注入新量能，降低进口生物原料的仰赖，串联产业上下游，共同开创市场，引领台湾产品走向国际，共创价值。

根据2022年台湾肾病年报统计，台湾2020年透析盛行数逾8万人，每百万人有3,771人正在接受长期透析，末期肾脏病患者总医疗点数也增加至708.8亿点，占比全民健保总支出约9.2%。由于早期慢性肾脏病因症状不明显，不易被发现而延误治疗，或是治疗效果不易完整评估。因此，及早发现病情变化或对病程进行监控至关重要，可以帮助避免亚健康病患错失慢性肾脏病的黄金治疗时机。此外，有效的监控和评估也能帮助肾脏病患者管理治疗过程，延缓病情恶化。
伟乔生医创新研发的亲蛋白肾毒素检测试剂（〝伟乔生医〞硫酸吲哚酚检测试剂组），期望能有助于解决医师与病患临床面临的困境，提高国人肾脏健康福祉。

伟乔生医董事长庄咏钧表示，借由亲蛋白肾毒素检测试剂的上市，期许能降低患者长期的检验费用、提供院所更便利及精准的肾功能指标资讯，把握肾病的黄金治疗期。也期盼未来能持续技术突破，将核心技术检测试剂、抗体及重组蛋白开发引领台湾走向国际，布局全球市场。